Radiodiagnostic conventionnel

Le contrôle qualité a pour but d’évaluer le maintien du niveau des performances de votre radiodiagnostic, revendiquées par le fabricant.

Le contrôle de qualité d’un dispositif médical est destiné à évaluer le maintien des performances revendiquées par le fabricant ou, le cas échéant, fixées par le directeur général de l’ANSM. Ce sont des contrôles obligatoires et périodiques réalisés par un organisme accrédité à la demande de l’exploitant.

Temps
d'immobilisation

Notre équipe planifie avec vous le créneau qui conviendra à l’organisation de votre établissement

Fréquence
de réalisation

Contrôle initial au plus tard 3 mois après la mise en service
Contrôle périodique annuel avec une tolérance de +/- 1 mois

Contexte
réglementaire

Installations de radiodiagnostic : Table télécommandée, salle d’os, télécrane, mobile graphie
Décision du 21 novembre 2016

https://ansm.sante.fr/

Objectifs

Le contrôle de qualité d’un dispositif médical est destiné à évaluer le maintien des performances revendiquées par le fabricant ou, le cas échéant, fixées par le directeur général de l’ANSM. Ce sont des contrôles obligatoires et périodique réalisés par un organisme accrédité à la demande de l’exploitant.

Description

Conformément à la Décision du 21 novembre 2016 il est nécessaire de réaliser: un contrôle initial au plus tard 3 mois après la mise en service un contrôle périodique annuel Les contrôles internes peuvent être réalisés par un référent interne à l’établissement ou confiés un prestataire externe. Pour le contrôle externe, les mesures doivent être réalisées par un organisme de contrôle qualité externe accrédité.

Notre offre

En fonction de vos besoins, PAQA mets en place un programme de contrôle vous permettant d’assurer le maintien de la conformité de votre établissement
Expert en radiologie médicale, industrielle et en radiothérapie
Une parfaite connaissance de votre domaine d’activité
Une grande réactivité en cas d’urgence
Une équipe de physiciens médicaux, d’ingénieurs et de techniciens spécialisés
Une veille technique et réglementaire active
Impartialité, intégrité, indépendance

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